Publicerade studier
Forskningsartiklar om Lumoral-behandling publicerade i peer-reviewed medicinska och odontologiska tidskrifter.
Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation.
Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, Kankuri E, et al. (2020) PLOS ONE 15(5): e0232775.
https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232775
In this study, we tested Streptococcus
mutans biofilm sensitivity to
either aPDT, aBL or their combination dual-light aPDT (simultaneous aPDT and aBL)
exposure.
In conclusion, when aPDT is
administered repeatedly to S. mutans biofilm, a single
wavelength-based aBL or aPDT leads to a significant
biofilm adaptation and increased S. mutans viability.
The combined use
of aBL light in synchrony with aPDT arrests the adaptation and provides significantly
improved and sustained antibacterial efficacy.
Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus
Antibiotics 2021, 10, 1240.
https://doi.org/10.3390/antibiotics10101240
New means to reduce excessive antibiotic use are urgently needed. This study tested dual-light aPDT
against Staphylococcus
aureus biofilm with different relative ratios of light energy with indocyanine green.
New means to reduce excessive
antibiotic use are urgently needed. This study tested dual-light aPDT
against Staphylococcus
aureus biofilm
with different relative ratios of light energy with indocyanine green.
Results: Dual-light aPDT improves the bactericidal effect on Staphylococcus aureus biofilm compared to aPDT or aBL and provides a sustained effect. An increase in the relative ratio of aBL strengthens the antibacterial effect, mainly when the treatment is repeatedly applied. Thus, the light components’ energy ratio is essential with dual-light.
Home-Applied Dual-Light Photodynamic Therapy in the Treatment of Stable Chronic Periodontitis (HOPE-CP)—Three-Month Interim Results.
Pakarinen S et al.
Home-Applied Dual-Light Photodynamic Therapy in the Treatment of Stable Chronic Periodontitis (HOPE-CP)—Three-Month Interim Results. Dentistry Journal. 2022; 10(11):206. https://doi.org/10.3390/dj10110206
En klinisk, randomiserad studie med parodontala patienter (delrapport). 57/200 försökspersoner, år 2022
Europas största studie om parodontit visar att behandlingsresultaten för parodontit förbättras avsevärt när daglig Lumoral-behandling läggs till rutinen för parodontal egenvård. 54% av Lumoral-användarna fick sitt gingivala inflammationsindex (BOP) reducerat till hälsosamma nivåer (BOP mindre än 10%).
Två av tre (67%) av patienterna som behandlades med Lumoral fick antalet djupa tandköttsfickor minst halverat jämfört med baslinjen. Detta resultat var betydligt bättre än i kontrollgruppen. Fyra patienter i Lumoral-gruppen hade inga djupa tandköttsfickor vid slutet av perioden.
Repeated Daily Use of Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy in Periodontal Disease—A Case Report.
Trujiilo, K.; Räisänen, I.T.; Sorsa, T.; Pätilä, T.
Repeated Daily Use of Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy in Periodontal Disease—A Case Report. Dent. J. 2022, 10, 163. https://doi.org/10.3390/dj10090163
Fallrapport om en parodontitpatient: en 78-årig person, år 2022
I en patientfallsrapport om en 78-årig man med vaskulär demens konstaterades att Lumoral antibakteriell behandling var effektiv när det gällde att eliminera skadliga munbakterier och samtidigt behandla avancerad tandköttssjukdom. Studien publicerades i tidskriften Dentistry Journal.
Återhämtningen från svår parodontal sjukdom under den 13 månader långa uppföljningsperioden var utmärkt, visar studien. Munhygienen förbättrades avsevärt och antalet infekterade tandköttsfickor minskade betydligt.
Endast en infekterad tandköttsficka återstod, och detta kan åtminstone delvis anses bero på ocklusalt trauma, konstaterar forskarna.
Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease—A Pilot Study
Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease—A Pilot Study
Curr. Issues Mol. Biol. 2022, 44(3), 1273 -1283; https://doi.org/10.3390/cimb44030085
Antibakteriell behandling med dubbelljus i hemmet kan minska mängden plack, inflammation och aMMP-8 vid periimplantär sjukdom - en pilotstudie.
Hanna Lähteenmäki är Lumoral-forskare samt ordförande för Finlands tandhygienistförbund. 2022 publicerade hon resultaten från en pilotstudie som visade att Lumoral-behandling gav lovande resultat vid behandling av infektioner relaterade till tandimplantat.
Enligt Lähteenmäki minskade antalet plack och blödande tandkött (BOP index) hos patienterna signifikant jämfört med baslinjen, och det fanns inga biverkningar förknippade med Lumoral. I den här studienhar den reducerande effekten av Lumoral-behandlingen på den inflammatoriska markören aMMP-8, som indikerar parodontal sjukdom, varit av intresse.
Plaque study -Metropolia University of Applied Sciences (Thesis)
C Cavalcante-Bitu, P Halen, S Lehti / Supervisor:
S Pakarinen
https://www.theseus.fi/handle/10024/799188
(in Finnish with English
abstract)
En plackstudie som genomfördes av studenter i tandhygienistexamen vid Metropolia University of Applied Sciences visade att det är fördelaktigt för friska personer att använda Lumoral två gånger i veckan.
Studien visade att minskningen av biofilm var betydligt större i den experimentgrupp som använde Lumoral än i kontrollgruppen.
Syftet med studien var att undersöka hur effektivt den antimikrobiella behandlingen Lumoral minskar biofilm i munnen som ett tillägg till munhygienen hos friska frivilliga i åldern 18-70 år.
Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque.
Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
Syftet med denna studie var att fastställa genomförbarheten och den effekten av indocyaningrön (ICG)-assisterad antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) som aktiveras med hjälp av LED-ljus på tandplack.
Syftet med denna studie var att fastställa genomförbarheten och effekten av indocyaningrön (ICG)-assisterad antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) som aktiveras med hjälp av LED-ljus på tandplack.
Total plaque area and endpoint MMP-8 levels were reduced on the aPDT-treatment side.
aPDT reduced Streptococcus, Acinetobacteria, Capnocytophaga, and Rothia bacteria species in plaques.
Conclusion: ICG-assisted aPDT reduces plaque forming bacteria and exerts anti-inflammatory and
anti-proteolytic effects.
Pågående kliniska studier
Observera att denna lista inte omfattar de publicerade studierna.
Internationella standarder är hörnstenarna i utformningen av de kliniska studierna för Lumoral. Dessa inkluderar ISO 14155 GCP (Clinical Trials on Medical Devices - Good Clinical Practice) och EU:s förordning om medicintekniska produkter EU 2017/745 (MDR).
Sponsored / investigator-initiated
Number of Patients
Sponsored.
Investigators: Ann-Marie Roos Jansåker, Katja Elses.
40
Investigator-initiated.
Investigators: Nilminie Rathnayake, Timo Sorsa, Akke Kumlien, Monika Kala, Tommi Pätilä
80
Sponsored.
Investigators: Saila Pakarinen, Timo Sorsa, Riitta Saarela, Petri Auvinen
200
Investigator-initiated.
Investigators: Dimitra Sakellari, Chrysoula Vakaki, Veta Doufexi, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä
60
Investigator-initiated.
Investigators: Riitta Saarela, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Jaana Helenius-Hietala, Wilma Romppainen, Sanna Korte, Tuuli Seitsamo, Taina Tervahartiala
40
Sponsored.
Investigators: Timo Sorsa, Paula Tegelberg, Meeri Ojala, Merja Ylipalosaari, Jori Lindroth, Petri Auvinen
90
Sponsored.
Investigators: Anna Maria Heikkinen, Kati Ylä-Tuuhonen, Timo Sorsa, Jaana Hagström, Ulla Kotiranta, Taina Tervahartiala, Esko Kankuri
60
Sponsored.
Investigators: Ingrida Pacauskiene, Nomeda Basevičienė, Vita Mačiulskienė, Raimonda Guntulytė, Alma Pranckevičienė, Timo Sorsa, Ismo Räisänen, Petri Auvinen
60
Investigator-initiated.
Investigators: Anna Maria Heikkinen, Millamari Sarja, Teija Raivisto, Timo Kauppila, Ismo Räisänen, Tommi Pätilä, Timo Sorsa, Saila Pakarinen, Essi Teronen, Mikko Kylmänen
120
Investigator-initiated.
Investigators: Hellevi Ruokonen, Karita Nylund, Nina-Li Avellan, Patricia Stoor, Kirsten Besuch, Viivi Mattila
80
Investigator-initiated.
Investigators: Elisa Ronkainen, Juho Suojanen, Timo Sorsa, Junnu Leikola, Arja Heliövaara, Taina Tervahartiala
15-20
Investigator-initiated.
Investigators: Riina Rünnel, Laura Gusseva, Liisa Lill
30
Investigator-initiated.
Investigators: Hanna Lähteenmäki, Timo Sorsa, Taina Tervahartiala, Tommi Pätilä, Ismo Räisänen
40
Investigator-initiated.
Investigators: Paolo Giacomo Arduino, Elio Berutti, Giuseppe Garlo Iorio, Umberto Ricardi, Gugliemo Ramieri, Paolo Garzino Demo, Tommaso Mairano, Alessio Gambino, Giorgia El Haddad
60
Investigator-initiated.
Investigators: Harri Niskanen, Timo Sorsa, Katja Gustafsson, Karim Abdalla, Pekka Kallio
100
Investigator-initiated.
Investigators: Anna Maria Heikkinen, Patrick Saikkonen, Miia Ehrnrooth, Timo Sorsa, Atte Vadén, Andreas Pfuetzner, Marko Helenius, Pirkko Pussinen, Timo Kauppila
150
Betydelsen av forskning
Kliniska studier av medicintekniska produkter är avgörande för att garantera säkerhet, syfte och effektivitet för produkter för hälso- och sjukvård. Vetenskapligt baserade studier av hög kvalitet säkerställer att produkterna på marknaden uppfyller stränga krav för medicintekniska produkter. Detta ger både användare och vårdpersonal förtroende för att produkterna är tillförlitliga och fungerar som förväntat.
Standarder är grunden för klinisk forskning
Internationella standarder är hörnstenarna i utformningen av de kliniska studierna för Lumoral. Dessa inkluderar ISO 14155 GCP (Clinical Trials on Medical Devices - Good Clinical Practice) och EU:s förordning om medicintekniska produkter EU 2017/745 (MDR). En klinisk prövning för Lumoral måste ha tydliga mål och syften, antingen för att säkerställa effekterna av den redan godkända behandlingen eller för att hitta nya användningsområden för Lumoral. Bestämmelserna måste följas strikt och försökspersonernas säkerhet kommer alltid i första hand.
Framtidens munvård
Forskningen kring Lumoral-behandling öppnar dörrar för nya möjligheter inom munvårdens utveckling. Vårt företag är stolt över att kunna främja hälsa och välbefinnande genom innovativa lösningar.
Pågående och avslutade studier lyfter fram Lumoral-behandlingens mångsidiga användningsområden för att förbättra munhälsan i olika befolkningsgrupper och vid olika sjukdomstillstånd.